Geen handhaving door inspectie
23-11-2024
Voorlopig geen controle op import geneesmiddelen bij tekorten
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) krijgt de opdracht om voorlopig niet te handhaven wanneer artsen en apothekers geneesmiddelen uit het buitenland halen bij tekorten. De toezichthouder kon eerder algemene toestemming voor import geven, maar de Raad van State heeft daar woensdag een streep door gezet.
De gevolgen van die uitspraak zijn groot, zegt minister Fleur Agema (VWS).
Artsen moeten nu voor elke afzonderlijke patiënt uitleggen waarom import noodzakelijk is, en de inspectie moet elke aanvraag afzonderlijk beoordelen. Agema zegt dat ze de IGJ daarom een aanwijzing geeft 'om tijdens een tekort tijdelijk niet handhavend op te treden tegen een overtreding van de inzet van vergelijkbare geneesmiddelen uit het buitenland'.
De inspectie had begin dit jaar onder meer toestemming gegeven voor de import van Zypadhera, een langwerkend medicijn voor mensen met schizofrenie. Momenteel gelden negentien toestemmingen, onder meer voor imipramine (tegen depressies) en ribavirine (tegen het RS-virus).
Snelle oplossing
Zulke algemene toestemmingen zijn volgens de Raad van State, de hoogste bestuursrechter, in strijd met de wet. De Raad voegde eraan toe dat het aan de inspectie en de politiek is om een oplossing te vinden.
Patiëntenfederatie Nederland had gisteren aangedrongen op een snelle oplossing. Volgens de organisatie heeft meer dan de helft van de medicijngebruikers in Nederland in het afgelopen jaar te maken gehad met een tekort aan medicijnen. Het Landelijk Coördinatiecentrum Geneesmiddelen noemde de algehele goedkeuring 'een uiterst belangrijk hulpmiddel". Huisartsenvereniging LHV en de Federatie Medisch Specialisten waarschuwden voor een extra last voor artsen en apothekers.
RTL Nieuws
0 reacties :
Een reactie posten